Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - osimertinib mesylate - 膜衣錠 - osimertinib mesylate (9200082310) (1.192mg of osimertinib mesylate is equivalent to 1 mg of osimertinib freebase)mg - osimertinib - 1. egfr突變陽性的非小細胞肺癌 (nsclc) 之輔助治療：適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (egfr) 外顯子19缺失或外顯子21 l858r突變之非小細胞肺癌 (nsclc) 病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。2. egfr突變陽性的轉移性nsclc之第一線治療：適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (egfr) 突變之局部侵犯性或轉移性nsclc病人的第一線治療。3. 曾接受治療之egfr t790m突變陽性的轉移性nsclc：適用於治療具有egfr t790m基因突變之局部侵犯性或轉移性nsclc在egfr tki治療期間或之後疾病惡化的病人。

Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - pazopanib hydrochloride - 膜衣錠 - pazopanib hydrochloride (1013003000) (eq. to pazopanib....400mg)mg - pazopanib - 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(sts)患者。使用限制: votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) sts或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。

Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - ramucirumab - 注射劑 - 主成分 () ; ramucirumab (1013005500) mg/ml - ramucirumab - 1.胃癌：(1)ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。(2)ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。2.非小細胞肺癌 (nsclc):(1)ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(egfr) 突變之轉移性非小細胞肺癌。(2)ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.大腸直腸癌: ramucirumab併用folfiri (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mcrc)。 4.肝細胞癌(hcc): ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(afp) ≥400 ng/ml之肝細胞癌病人。

Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - trifluridine;;tipiracil hydrochloride - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 6.14 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。

Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - trifluridine;;tipiracil hydrochloride - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 8.19 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。

Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 (72004856) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。